Pharma-Innovation
für die nächste Generation

Gemeinsam mit unseren Geschäftspartnern entwickeln wir innovative Formulierungskonzepte und neue Technologien

GMP / Qualität

Unser Qualitätsmanagementsystem wird kontinuierlich auf dem neuesten Stand gehalten und entsprechend den gesetzlichen Anforderungen aktualisiert.

Zertifikate

Wir sind lizenziert für die GMP-Herstellung von klinischen Prüfmitteln der Phase I bis IV.

EHS-Management

Wir betrachten die Einhaltung der Standard-EHS-Richtlinien als entscheidend.

Projektmanagement

Wir stellen Ihnen einen direkten Ansprechpartner von Gen-Plus als Ihren „Single Point of Contact“ zur Verfügung.

Schlüsselkompetenzen

Wir entwerfen Formulierungskonzepte und Technologien für die pharmazeutische Industrie.

Innovation & Technologie

  • Proof-of-Concept (NCE, NTE, GX, OTC)
  • > 30 Schlüsseltechnologien in der Pharmaindustrie, z.B.:
    • Nanotechnologie
    • Extrusionstechnologie
    • Personalisierte Medikamente (2D/3D-Druck von Arzneimitteln)

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Formulierungsentwicklung

  • Formulierung von Feststoffen, halbfesten Zubereitungen, Flüssigkeiten, oralen Filmen, transdermalen Pflastern
  • Schwierig herzustellende Formulierungen
  • Hochwirksame Formulierungen
  • Formulierung und Handhabung von Betäubungsmitteln

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GMP-Produktion

  • Voll ausgestattete GMP-Einrichtung (1000 qm)
  • Herstellung von Prüfmitteln
  • Produktion von kommerzialisierten Produkten für personalisierte Medikamente (Zulassung ausstehend)
  • Modernes Qualitätsmanagementsystem (QMS)

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Unsere Lösungen

Unsere Technologien bei Gen-Plus umfassen:

Originale Produkte, NCEs und NDAs

Wir formulieren neue Arzneimittelprodukte und schwer zu formulierende Wirkstoffe.

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Generika und OTC-Präparate

Wir stellen für Sie Arzneimittel für Phase-I-Studien her.

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Biotechnologie

In Zusammenarbeit mit Herstellern von APIs aus dem Bereich der Biotechnologie verfolgen wir die Entwicklung innovativer Formulierungen.

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Machbarkeitsstudien und Proof of Concept

Im Bereich der Auftragsentwicklung bieten wir Machbarkeitsstudien an und überprüfen Ihren API, um herauszufinden, wie es für Ihre Ziele am besten genutzt werden kann.

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Herstellung von Prüfpräparaten

Wir sind ein zertifizierter Hersteller für klinische Proben der Phase I für Phase-I-Studien. Derzeit konzentrieren wir uns auf feste orale Darreichungsformen.

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Patentunterstützung

Ein wichtiger Aspekt in der pharmazeutischen Entwicklung ist der Schutz des geistigen Eigentums durch Patente.

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Analytik

Permeation, Löslichkeit und Partikelcharakterisierung.

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Betäubungsmittel

Vollständiges Leistungsspektrum für Betäubungsmittel und -produkte.

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Beratung und Compliance

Pharmazeutische Beratungsdienstleistungen.

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Fragen?

Bitte verwenden Sie die unten stehende Kontaktinformationen oder das Kontaktformular.

Tel. +49 89-780179-40
Mail: sales@gen-plus.de